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藥品冷藏車-藥品冷藏車價格-疫苗冷藏車-疫苗冷藏車價格(程力陳猛)

新聞導讀:   藥品疫苗的運輸是通過冷藏車來運輸的,簡稱藥品冷藏車,疫苗冷藏車,藥品疫苗冷藏車必須符合藥品疫苗運輸
本文章發表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發布時間:2016-10-11


  藥品疫苗的運輸是通過冷藏車來運輸的,簡稱藥品冷藏車,疫苗冷藏車,藥品疫苗冷藏車必須符合藥品疫苗運輸的GSP認證規定。下面程力冷藏車廠家給大家介紹什么是藥品疫苗GSP,GSP認證包含哪些內容。

  GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產品供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。

  根據國家藥品監督管理局的部署,凡通過本次換證的藥品經營企業,將在3~5年時間內進行GSP認證,未能取得GSP認證的企業,在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此,推行GSP對改變藥品經營企業過多過濫,藥品經營秩序混亂的現狀,促進藥品經營企業提高管理水平,促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。


 疫苗冷藏車輸運疫苗必須符合要求,需要通過GSP認證。 GSP認證?GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。

 醫藥公司GSP 認證要求中4601條和4701條對藥品運輸有明文要求:對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。特殊管理的藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。

 國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品經營質量管理規范》即GSP認證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸的范圍和內容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統(以下簡稱監測系統)等進行驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。

 藥監局對藥品冷藏車GSP認證到底有哪幾項呢?

 1、藥品冷藏車車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;

 2、溫控設施運行參數及使用狀況測試;

 3、監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

 4、開門作業對車廂溫度分布及變化的影響;

 5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;

 6、對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;

 7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;

 8、年度定期驗證時,進行滿載驗證。  


 國家藥監局對醫藥公司、防疫部門對藥品及疫苗的運輸規定必須達到以下條件:

 1、運輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控,也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配,能夠確保在15-20分鐘內達到2至8度。

 2、疫苗冷藏車的保溫性能要好,以避免制冷機組連續工作,要求車輛經濟實用。

 3、符合藥監局認可的GSP認證要求。

 4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。

 5、疫苗冷藏車的防盜門必須結實符合防盜要求。

    疫苗冷藏車的分類有廂式和面包兩種,下面程力冷藏車廠家陳經理大家介紹兩款常用的藥品冷藏車。

  五十鈴4米2疫苗冷藏車:單排駕駛室不可前翻,慶鈴五十鈴98馬力國四柴油發動機,型號為4JB1CN五十鈴MLD五檔箱,前橋2噸,后橋3噸,冷暖空調,方向助力


標準配置

發動機型號:

4JB1CN

發動機生產商:

慶鈴五十鈴(重慶)發動機有限公司

發動機排量:

2771

發動機功率:KW

72千瓦

外型尺寸(//)

5995×1975×2940

貨廂(//)

4100×1740×1750

總質量(Kg)

4295

載質量利用系數:

整備質量(kg)

2680

額定載質量(kg)

1485

軸距(mm)

3360

軸荷:

1800/2675

軸數:

2

彈簧片數:

8/6+5

輪胎數:

6

輪胎規格:

7.00R16LT 8PR

  標準配置:箱體尺寸長××高為:4100×1740×175012.48立方,廂體厚度為8厘米。內外板材采用冷藏車專用玻璃鋼,(可反射陽光),中間夾層為聚氨酯發泡隔熱材料,(防火阻燃隔熱)大型千噸壓力機壓制而成,配置箱體全為不銹鋼鎖件,不銹鋼包角,不銹鋼門框,帶有頂燈及防撞塊。我廠的冷藏保溫車保溫材料選用進口級別XPS,吸水率≤1,導熱系數≤0.028W/mk,抗壓≥150Kpa,密度3045kg/m3,使用國際上最為先進的第五代全封閉聚氨酯板塊粘接結構,廂板表面材料有玻璃鋼、不銹鋼、鋁合金、彩鋼板等材料可供選擇,廂體成型后具有質量輕,保溫系數高,抗沖擊力強,無滲漏等優點,對大氣、水和酸、堿、鹽等介質具有良好的耐腐蝕性和抗老化性。通過優化設計,降低了整車質心,增大了有效容積。經測試,整車綜合節能率,使用壽命,比一般冷藏保溫廂高12倍。


  福田G7國五面包藥品冷藏車:福田G7豪華車身,福田130馬力國五汽油發動機,5檔變速箱,方向助力,原廠空調,感載比例閥

標準配置

發動機型號:

BJ491EQ4

發動機生產商:

北汽福田汽車股份有限公司

發動機排量:

1998

發動機

130馬力

外型尺寸(//)

5320×1695×2500

貨廂(//)

2930x1360x1450

總質量(Kg)

3150

載質量利用系數:

整備質量(kg)

2145

額定載質量(kg)

875

軸距(mm)

3050

軸荷:

軸數:

2

彈簧片數:

-/4

輪胎數:

4

輪胎規格:

195R15C

  冷藏機組:該車采用國產漢雪或華泰頂置冷熱一體冷藏機組。藥品疫苗的溫度要求在2-8度,最低溫度可達到0度至-5,溫度可以任意調節。

  此車型符合上藍牌的標準,可以上藍牌,C證可開,可進市區


  我公司生產的藥品疫苗冷藏車具有馬力大,自重輕,采用國內外馳名冷藏機組,降溫快,冷藏效果好,外觀美觀大氣。廣泛用于疾控中心,藥品生產廠家藥品和疫苗的運輸,符合新規GSP認證標準,本公司產品全面通過ISO9001-2000國際質量體系認證,是湖北省知名品牌,湖北省質量信得過產品。