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藥品冷藏車GSP認證的重要性(程力陳猛)

新聞導讀:     藥品和疫苗的流通離不開冷藏車的意思,俗稱藥品冷藏車,藥品冷藏車需通過GSP認證,問什
本文章發表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發布時間:2016-03-11

    藥品和疫苗的流通離不開冷藏車的意思,俗稱藥品冷藏車,藥品冷藏車需通過GSP認證,問什么要做GSP認證?下面程力冷藏車廠家分享藥品冷藏車GSP認證的重要性!
    國藥控股高級顧問干榮富表示,新版GSP征求意見稿體現了以供應鏈為導向,強調從藥品生產、流通、使用全過程管理和正反流向全方位管理的理念,將建立覆蓋整個藥品供應鏈的完善的質量管理體系,注重過程的管理。
  根據征求意見稿,新版GSP的重點內容是確定藥品現代物流標準、強化藥品冷鏈技術管理、推進企業信息化管理等。
  “這一次公開征求意見的是總則,以后將分批對附錄公開征求意見?!眳⑴cGSP修訂的九州通醫藥董事溫旭民表示。
  在藥品現代物流標準上,業內一直存有爭議。如2008版GSP征求意見稿規定現代物流藥品批發企業的物流中心倉儲用地面積不少于1.5萬平方米,此后各地即興起醫藥現代物流創建潮,興建規模超出實際需求甚至出現了閑置現象。
  干榮富透露,由于2009年國家啟動了新醫改,以及商務部作為藥品流通行業主管部門的身份登臺亮相,此次新版GSP附錄將會推倒國家食品藥品監督管理局2008版GSP征求意見稿的部分規定,商務部將會起草《藥品批發企業物流服務能力評估指標》。


  另外,溫旭民透露,對于藥品流通的新興經營模式,如醫藥第三方物流、醫藥電子商務等,國家食品藥品監督管理局也會在隨后將公布的新版GSP附錄中進行界定和規范。
  實際上,在藥品供應鏈上,目前醫藥第三方物流非常普及,且國藥控股、九州通和英特藥業等大型醫藥流通企業也在大力興建第三方物流,不過目前沿用的GSP并未對第三方物流是否具備GSP資質作出界定。
  行業整合分化加速
  “可以確定的是,藥品流通行業標準會整體得到提高,行業門檻提高之后,新進入者更難,并且對現有的中小醫藥流通企業也是不小的沖擊,將會加速行業洗牌分化,進一步推高集中度?!本胖萃ǜ倍麻L劉兆年認為。
  中國醫藥商業協會的數據顯示,目前全國有藥品批發企業1.3萬家,藥品零售藥店30多萬家,90%的企業為中小企業,整個行業的平均毛利率只有5%-6%。
  浙江海王醫藥有限公司董事長宋建華認為,由于毛利率低,加上行業準入門檻提高,藥品流通行業已很難吸引新進入者,而新版GSP對現有企業的淘汰作用不會太大,“真正能起到洗牌作用的是新醫改政策與市場競爭”。
  而從藥品流通行業現在的狀況來看,由于《醫藥流通“十二五”規劃》等行業政策都是鼓勵提高行業集中度,并購正成為行業集中的主流手段。自2009年開始,由國藥控股、上海醫藥與華潤北藥等大企業主導的并購每年都發生幾十起。
  上海醫藥董事長呂明方在近日舉辦的2011年醫藥行業資本年會上表示,上海醫藥5月H股發行募集的21億美元資金,將有40%用于醫藥流通領域的并購和整合。
  不過,有專家指出,新版GSP雖然在強調藥品供應鏈管理,但其適用范圍僅限于藥品經營內部,對占據藥品市場份額80%的醫院藥房渠道卻并未納入監管范圍。
  “這與現有體制有關。醫院藥庫在終端環節,從藥品安全的角度來考慮,按理應該納入GSP范疇。”宋建華說。
  對此,溫旭民認為,如果要將GSP適用范圍擴大到醫院藥房,則在GSP的上位法《藥品管理法》上要進行修訂,程序復雜。
  敏銳的醫藥流通企業也利用了這一空白,借助藥品供應鏈管理技術將服務延伸到醫院。如國藥控股、南京醫藥和華潤北藥都在醫院藥房服務外包上下很大功夫,與大醫院簽署合作協議,向醫院藥房提供個性化的供應鏈管理協同平臺。
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