藥品冷藏車(chē)GSP認(rèn)證
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》在2012年11月6日審議通過(guò)，2013年6月1日已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。醫(yī)藥企業(yè)GSP認(rèn)證，冷庫(kù)建設(shè)、冷藏車(chē)等設(shè)備是必備設(shè)施，從《關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的通知》中實(shí)施日程安排可以看出，醫(yī)藥企業(yè)越早進(jìn)行GSP認(rèn)證越有利。
程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家為您總結(jié)新版GSP認(rèn)證日程：
（一）2016年6月30日前，完成新修訂藥品GSP認(rèn)證工作；自2016年7月1日起，凡未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的企業(yè)，不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
（二）2013年6月1日后，新申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，必須符合新修訂藥品GSP的要求；
（三）2016年6月30日前，企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》任何一個(gè)已到期限的，都應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行新修訂藥品GSP認(rèn)證。通過(guò)認(rèn)證的，同時(shí)換發(fā)兩證；沒(méi)有通過(guò)認(rèn)證的，不予換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（四）2013年12月31日前，未能通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證藥品批企業(yè)，不得繼續(xù)經(jīng)營(yíng)疫苗、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)核減其相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍；
（五）2013年12月31日前，全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)率先通過(guò)認(rèn)證；
（六）2014年6月30日前，未能通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，不得接受藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)；
（七）2014年6月30日前，未能通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，不得繼續(xù)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)核減其經(jīng)營(yíng)范圍；
（八）2014年12月31日前，未能通過(guò)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，不得繼續(xù)從事基本藥物統(tǒng)一配送業(yè)務(wù)；
（九）2014年12月31日前，未能通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)保定點(diǎn)藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)商有關(guān)部門(mén)取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格。
從以上可以看出，GSP認(rèn)證越晚，會(huì)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍限制越多。所以各藥企要盡早做好準(zhǔn)備進(jìn)行新版GSP認(rèn)證，盡快建立冷庫(kù)，購(gòu)置程力冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏廂、保溫廂等必備設(shè)施。
新版GSP認(rèn)證的實(shí)行，對(duì)市場(chǎng)紛繁的藥企進(jìn)行了較嚴(yán)格的約束，也為藥品安全、規(guī)范的流入市場(chǎng)起到了過(guò)濾作用，為食藥安全增加了一層保障。目前國(guó)內(nèi)不少城市對(duì)藥品生產(chǎn)。批發(fā)企業(yè)的認(rèn)證已經(jīng)開(kāi)始，而對(duì)藥品零售企業(yè)的認(rèn)證工作預(yù)計(jì)在明年開(kāi)始。
過(guò)濾器1：醫(yī)療運(yùn)輸車(chē)
新版GSP認(rèn)證中明確規(guī)定藥企需要有冷鏈運(yùn)輸設(shè)備和冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證，也就是藥企需要配備一定數(shù)量的醫(yī)療運(yùn)輸車(chē)，在藥物保存、運(yùn)輸過(guò)程中要將藥品溫度保持在2-8度，對(duì)運(yùn)輸環(huán)境的濕度也有一定要求，醫(yī)藥冷藏車(chē)需要配備具有溫濕度探頭的溫度記錄儀，運(yùn)輸完畢后將全程的溫濕度打印出來(lái)，作為藥品運(yùn)輸合格的憑證。企業(yè)要進(jìn)行認(rèn)證，在硬件方面的投入是必不可少的，將會(huì)過(guò)濾掉一部分綜合實(shí)力較弱的藥企。
過(guò)濾器2：執(zhí)業(yè)藥師
新版GSP中要求藥品批發(fā)企業(yè)至少配備兩名執(zhí)業(yè)藥師，零售藥店至少配備一名。這對(duì)之前不少企業(yè)沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與實(shí)體店數(shù)量、規(guī)模遠(yuǎn)不符合的情況，將有強(qiáng)有力的制約。未來(lái)藥店如果沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師，將不能銷(xiāo)售處方藥。
過(guò)濾器3：計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
進(jìn)行新版GSP認(rèn)證購(gòu)買(mǎi)所需設(shè)備，硬件設(shè)備都達(dá)標(biāo)，如果企業(yè)原有人員操作技能不夠也將是制約企業(yè)發(fā)展的一大難題。如醫(yī)藥冷藏車(chē)的駕駛、溫濕度數(shù)據(jù)的記錄統(tǒng)計(jì)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)等，都需要對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
程力專(zhuān)汽生產(chǎn)的醫(yī)藥冷藏車(chē)是質(zhì)量和售后有保障的冷藏車(chē)，符合新規(guī)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。本公司產(chǎn)品全面通過(guò)ISO9001-2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，是湖北省知名品牌，湖北省質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品。